출처 : 농민신문
제공 : KUVEC / VKLI (번역)
2026년 10월 13일 – 농민신문 / 박하늘
https://www.nongmin.com/article/20261013500386
백신 원료 균주 및 세포 단계별 엄격 관리, 오염 위험 최소화로 글로벌 경쟁력 강화
농림축산검역본부가 동물용 백신의 균일한 품질과 안전성을 확보하기 위해 ‘시드로트 시스템’의 현장 안착과 세척 및 공정 검증 지원을 강화하고 있다. 시드로트 시스템은 백신 제조에 쓰이는 원료 균주와 세포를 단계별로 엄격히 관리하여 제조번호별 품질 격차를 줄이는 선진 품질관리 제도다.
검역본부는 10월 12일 동물용 백신 제조 및 수입 업체 28곳과 함께 선진화 연구회 및 맞춤형 컨설팅을 열고 최신 기준을 공유했다.
동물용 백신 국가검정기준연구회 및 맞춤형 컨설팅 진행중인 모습
이날 행사는 생물학적제제 제조, 품질관리기준(GMP) 선진화의 핵심인 공정 및 세척 검증 실무 정보를 공유하고, 시드로트 제제 전환 절차와 허가 신청 시 작성 요령을 지도하는 방식으로 진행되었다. 백신 제조공정의 최적화와 체계적인 세척 검증은 생산 과정에서 발생할 수 있는 오염 위험을 최소화하고, 제품의 안전성과 유효성을 입증하는 핵심적인 기술적 기준이다. 현장 맞춤형 컨설팅을 통해 업체별 제도 도입의 어려움을 해소하는 데 중점을 두었다.
이번 정책 및 기술 지원은 국내 동물용 백신의 전반적인 품질 수준을 국제적 기준으로 한 단계 끌어올리는 계기가 될 것으로 기대된다. 업계 요구를 반영한 서식 간소화 등 제도적 보완이 병행되면서 시드로트 시스템 도입에 따른 산업계의 부담이 완화될 전망이다. 이를 통해 고품질 동물용 의약품의 안정적인 공급 기반이 구축되어 국내 동물용 백신 산업의 신뢰도와 경쟁력이 크게 강화될 것으로 보인다.